Парацетамол и кодеин не влияют на фармакокинетику друг друга. При повторном приеме препарата их фармакокинетика также не изменяется.
При длительном применении Но-шпалгина повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, входящего в состав препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.
– печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
вспомогательные вещества: поливидон, желтая окись железа (E 172), магния стеарат, кислота аскорбиновая, кросповидон, тальк, крахмал кукурузный, МКЦ, крахмал предварительно желатинизированный;
– повышенное внутричерепное давление;
– AV блокада II и III степени;
Состав и форма выпуска
С осторожностью назначают препарат пациентам с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста.
Противопоказания
в блистере 6 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
– одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
Передозировка
Взрослым при головной боли препарат назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 таб.
– дыхательная недостаточность;
– состояние после черепно-мозговой травмы;
Метаболизм и выведение
Кодеин - противокашлевое средство центрального действия, алкалоид опия фенантренового ряда. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола.
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
При приеме препарата Но-шпалгин значения Cmax дротаверина находятся в пределах 132-171 нг/мл, парацетамола - в пределах 5496-6752 нг/мл; AUC0-24 - 463-830.2 нг х ч/л и 21760.8-26524.7 нг х ч/л соответственно.
Регистрационный номер: П №015036/01-2003 30.06.03
Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения и угнетение дыхания - основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 дней, и только после этого появляются признаки повреждения печени: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, повышенное потоотделение (ранние симптЦfra
– детский возраст до 6 лет;
– беременность;
Css может быть достигнута на 6-й день при приеме 1 таб. 1 раз/сут и на 3-й день - при приеме 2 таб. 1 раз/сут.
Для быстрого развития клинического эффекта препарат не следует принимать одновременно с пищей.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Спазмоанальгетик.
Дротаверин - производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения фермента фосфодиэстеразы IV. При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. Кроме того, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, ЖКТ, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фосфодиэстеразы IV, в разных тканях оно различно.
– болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.
Всасывание
– лактация (грудное вскармливание);
– тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени - с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Особые указания
Светло-желтые таблетки с вкраплениями более светлого и более темного цвета, удлиненной формы, с делительной риской на обеих сторонах.
– бронхиальная астма;
У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью в стадии декомпенсации доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально.
– наркомания;
– одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов;
– сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
Способ применения и дозы
Фармакокинетика
При применении препарата в высоких дозах или при длительном приеме Но-шпалгина необходим контроль картины периферической крови, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени.
Препарат Но-шпалгин противопоказан к применению при беременности.
Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки полости носа.
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Таблетки: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, дротаверина гидрохлорид 40 мг, кодеина фосфат (в форме гемигидрата) 8 мг;
При КК менее 10 мл/мин интервал между приемами препарата должен быть более 12 ч; у данной категории пациентов возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина.
При необходимости возможно применение Но-шпалгина у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в средней разовой дозе 1/2-1 таб. При необходимости возможно повторное применение Но-шпалгина через 10-12 ч, максимальная доза - 2 таб./сут.
Производитель: Chinoin
Фармакологическое действие
– почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Клиренс парацетамола составляет 365-418 мл/мин. В исследованиях in vitro показано, что парацетамол (в терапевтической дозе) неспецифически угнетает метаболизм дротаверина, что приводит к увеличению T1/2 дротаверина в 2-7 раз. In vivo также возможно угнетение метаболизма дротаверина.
– хронический алкоголизм;
Распределение
Описание: Но-шпалгин (No-Spalgin) таб. №12
Побочное действие
При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей).
Контроль лабораторных показателей
Пациентам, принимающим препарат Но-шпалгин, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При непродолжительном (не более 3 дней) приеме препарата максимальная доза Но-шпалгина - 6 таб./сут; при более длительном - не более 4 таб./сут.
Описание лекарственной формы
Между парацетамолом и дротаверином не существует взаимодействия на уровне связывания с белками плазмы крови.
Беременность и лактация
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.
Показания
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при приеме в высоких дозах и длительном применении) - токсическое повреждение печени.
