ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ФАРМАКОКИНЕТИКА И ОТНОСИТЕЛЬНАЯ БИОДОСТУПНОСТЬ ФЛУОКСЕТИНА текст научной статьи по специальности «Медицина и здравоохранение»

• Автор научной статьи: Пасхина О.Е., Кокин И.В., Кондратенко С.Н., Гнеушев Е.Т.
• Журнал: Биомедицина
• Год выпуска: 2006 Номер выпуска: 5
• Научная рубрика ГРНТИ: 76.03 - Медико-биологические дисциплины
• Специальность ВАК РФ: 14.00.00; 03.00.13
• Код УДК: 61:57

Научная статья по специальности "Медико-биологические дисциплины" из научного журнала "Биомедицина", Пасхина О.Е., Кокин И.В., Кондратенко С.Н., Гнеушев Е.Т.

Библиографическая ссылка по ГОСТ Р 7.0.5—2008 Пасхина О. Е., Кокин И. В., Кондратенко С. Н., Гнеушев Е. Т. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ФАРМАКОКИНЕТИКА И ОТНОСИТЕЛЬНАЯ БИОДОСТУПНОСТЬ ФЛУОКСЕТИНА // Биомедицина 2006 №5 URL: http://cyberleninka.ru/article/n/eksperimentalnaya-farmakokinetika-i-otnositelnaya-biodostupnost-fluoksetina (дата обращения: 06.04.2013)

Похожие темы научных работ по медицине и здравоохранению, автор научной работы — Пасхина О.Е., Кокин И.В., Кондратенко С.Н., Гнеушев Е.Т.

Текст научной работы на тему "ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ФАРМАКОКИНЕТИКА И ОТНОСИТЕЛЬНАЯ БИОДОСТУПНОСТЬ ФЛУОКСЕТИНА". Научная статья по специальности "Медико-биологические дисциплины"

Пасхина O.E., Кокин И.В., Кондратенко C.H., Гнеушев Е.'Г.

Экспериментальная фармакокинетика и относительная биодоступность флуоксетина Актуальность темы. Создание воспроизведенных (генерических) препаратов предполагает обязательное изучение проведение фармакокинетических исследований, а также оценку их биоэквивалентности оригинальному лекарственному средству, которая является основным видом медико-биологического контроля качества генерических препаратов.

Цель исследования. Изучить фармакокинетику нового отечественного препарата-генерика Флуоксетин («БИОКОМ», Россия) и оценить его биодоступность по сравнению с препаратом Прозак («Эли Лилли энд Компани Лимитед», Великобритания).

Материалы и методы. Концентрацию флуоксетина в плазме крови 12 беспородных собак после однократного нерорального введения препаратов в дозе 40 мг определяли методом ВЭЖХ. Фармакокинетические параметры рассчитывали модельно-независимым методом с помощью программы M-1ND.

Результаты. Профили усредненных фармакокинетических кривых препаратов Флуоксетин и Прозак аналогичны и статистически достоверно не различаются, а индивидуальный разброс значений концентрации флуоксетина в плазме крови собак идентичен для двух изученных препаратов. Значения всех фармакокинетических параметров двух препаратов статистически достоверно не различаются: максимальная концентрация Стах для Флуоксетина составила 273+51 мкг/л, а для препарата Прозак - 309±68 мкг/л; время ее достижения Ттах - 6,4±1,1 и 6,0+0,7 часа; площадь под фармакокинетической кривой AUCo-i - 7173±1609 и 8295±2502 мкг*ч/л; общий клиренс CL, - 5,7±1,4 и 5,1±1,7 л/час; среднее время удержания в

организме MRT - 26,6±2,0 и 26,7±1,9 часа; период полуэлиминации Т1/2 - 18,411,4 и 18,5± 1,3 часа соответственно. Индивидуальные значения относительной биодоступносги (О Флуоксетина по сравнению с препаратом Прозак у всех животных находились в диапазоне 0,95-1,019; среднее значение составляет 0,986±0,021. Индивидуальные значения отношений максимальных концентраций (fn) препаратов Флуоксетин и Прозак у всех собак находились в интервале 0,918-1,040; а среднее значение - 0,98710,045. Индивидуальные значения относительной скорости всасывания препарата Флуоксетин по сравнению с препаратом Прозак варьировали от 0,77 до 1,40; среднее значение - 1,0310,18. Доверительные интервалы для f, f1 и относительной скорости всасывания составляют соответственно 0,975-0,997; 0,918-1,040 и 0,938-1,122, т.е. не выходят за допустимые пределы.

Выводы. Препараты Флуоксетин («БИОКОМ», Россия) и Прозак («Эли Лилли энд Компани Лими i Великобритания) биоэквивалентны по фармакокинетическим показателям.